Україна запроваджує європейський підхід до контролю за лікарськими засобами / Freepik
Кабінет Міністрів України прийняв постанову щодо заснування Українського фармацевтичного агентства (Укрфармагентства). Ця нова установа візьме на себе повноваження з державного регулювання у сфері обігу медикаментів, виробів медичного призначення та компонентів крові.
За інформацією Delo.ua, про це інформує Міністерство охорони здоров’я України.
Дане рішення є значущим кроком у реалізації реформи державного регулювання медичної продукції та створює юридичні підстави для початку функціонування агентства з 1 січня 2027 року.
Укрфармагентство буде відповідальне за виконання державної політики у сферах розробки, виведення на ринок, забезпечення якості, безпеки та ефективності лікарських засобів, ринкового нагляду за медичними виробами, діагностичними медичними виробами для in vitro, імплантованими активними медичними виробами, біоімплантатами, косметичною продукцією, обігом наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, протидією їх незаконному поширенню, донорством крові та її компонентів, а також функціонуванням системи крові.
Які повноваження матиме нова структура?
Укрфармагентство буде головним органом виконавчої влади, що реалізуватиме державну політику у широкому колі питань. Його діяльність сприятиме:
- поліпшенню доступу пацієнтів до сучасних та інноваційних медикаментів;
- забезпеченню дієвого регуляторного контролю за медичними продуктами протягом усього їхнього життєвого циклу;
- підвищенню рівня суспільної довіри до безпеки, якості та ефективності ліків та виробів медичного призначення;
- зміцненню здатності України до інтеграції в єдиний європейський регуляторний простір.
“Створення Укрфармагентства – це фундаментальний крок до побудови сучасної системи, яка зосереджена на потребах пацієнтів. У міжнародному контексті ми прагнемо перетворити це агентство на центр регуляторних інновацій, що сприятиме залученню інвестицій та інтеграції України до глобальних ланцюгів постачання медичної продукції”, – зазначають у відомстві.
Наступні кроки
Наступним етапом є формування конкурсної комісії, яка складатиметься з шести експертів: трьох міжнародних фахівців та трьох представників Міністерства охорони здоров’я. Ця комісія проведе відкритий конкурс на посаду Керівника Укрфармагентства.
Очікується, що робота нового відомства не лише розширить доступ українців до передових ліків, але й підвищить довіру до якості медичних товарів, які легально представлені на ринку.
Нагадаємо, раніше Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками видала перші дозволи на реалізацію медикаментів мережам АЗС Ukrnafta та OKKO. Аналогічні заяви подали мережі БРСМ-Нафта та UPG. Продаж лікарських засобів на автозаправних станціях став можливим за умови дотримання ліцензійних вимог щодо кадрового забезпечення та обладнання відповідних приміщень.